À propos
Doté d’une formation scientifique et technique, je suis passionné par la gestion de projets et motivé par l’envie de relever les défis et d’apporter ma contribution aux projets de demain. J’interviens dans les sociétés pharmaceutiques pour structurer ou renforcer une ou plusieurs activités. Réfléchi et organisé, je sais également gérer les projets autour d’un contexte d’urgence.
Années d'expérience dans le domaine des biotechnologies
Dossiers règlementaires (modules qualités 3.2.A, 3.2.P & 3.2.S) rédigés et déposés
Autorisations d'essai clinique (pays évaluateur : France)
Expériences
Formation
Ingénieur en Génie Biologique
2017-2020
UTC - Université de Technologie de Compiègne
Microbiologie, biologie moléculaire, statistiques, génie métabolique, cultures cellulaires et bioréacteurs, génie des protéines, procédés de séparation, maîtrise de la qualité, économie politique, marketing.
Master de Biologie Moléculaire et Cellulaire
2019 (Erasmus program)
Universidade de Coimbra (Portugal)
Biologie moléculaire en cancérologie, neurobiologie et pathologies associées, vieillissement.
DUT Génie Biologique
2015-2017
IUT de Brest
Chimie, statistiques, physiologie animale et végétale, biologie moléculaire, microbiologie, hématologie, qualité, expérimentation animale.
Techniques abordées : Production de protéines recombinantes, immunoblotting, PCR, qPCR, production d'anticorps monoclonaux, cytométrie en flux.
Expériences professionnelles
Développement et production clinique
2021-2024
Responsable CMC, Xenothera, Nantes
- Développement procédés et méthodes & coordination des CDMO en charge de la fabrication d’anticorps polyclonaux pour les phases I et II cliniques.
- Fabrication et caractérisation des banques cellulaires, procédé downstream, cell based assay, ELISA, cytométrie, avis scientifique EMA/FDA, rédaction IMPD/IND et réponses aux questions des autorités.
Développement exploratoire & industrialisation
2020-2021
Ingénieur R&D, Microbs, Rennes
- Élaboration d'une méthode de cytométrie en phase solide intégrant l'Intelligence Artificielle et industrialisation.
- Cytométrie, optique, microbiologie, langage R, statistiques, rédaction protocoles/rapports, support client.
Recherche fondamentale
2019
Ingénieur de Recherche, Matís ltd., Reykjavik (Islande)
- Culture et identification de la diversité microbienne présente dans la subsurface de l'île volcanique Surtsey (stage).
- Culture bactérienne, extraction d'ADN, PCR, séquençage Sanger.
2017
Technicien de Recherche, Yale School of Medicine, New Haven (États-Unis)
- Caractérisation de nouvelles protéines impliquées dans le processus de métastase du cancer du sein (stage).
- Culture cellulaire, clonage, production de protéines recombinantes, PCR, transfection, toxicité in vitro.
Services
Gestion de projets CMC
Développement de procédé et analytique
Management de la qualité
Gestion de la stratégie de sécurité virale
Portfolio de projets
Mise en place d’un essai clinique en oncologie
Dans un contexte organisationnel difficile et urgent, et en vue du lancement de l’essai clinique de phase I/II, j’ai pris en charge la coordination des activités CMC afin de délivrer le 1er lot clinique dans les délais impartis. Les activités CMC s’étendaient de la fabrication et du contrôle de la MCB, à la fabrication de la matière première et sa purification, en passant par le remplissage aseptique du produit fini et son conditionnement secondaire, sa certification pharmaceutique ainsi que sa distribution dans les centres cliniques. J’ai également assuré la mission réglementaire de la demande d’essai clinique, de la rédaction de l’avis scientifique à la soumission de l’IMPD jusqu’à l’élaboration des réponses à l'autorité concernée. En parallèle, j’ai travaillé sur la montée en échelle du procédé pour répondre aux besoins de la phase clinique ultérieure. À ce jour, l’essai clinique FIPO23 est en cours de recrutement de patients.
Développement et validation de méthodes de safety
La disponibilité de deux méthodes biologiques étaient sur le chemin critique de la libération du lot clinique dans le cadre du lancement d'un essai de phase I/II. Nous avons été confrontés à de nombreuses difficultés techniques que nous avons dû investiguer en collaboration avec le laboratoire de R&D et le sous-traitant. Du fait de l’incapacité technique du sous-traitant à résoudre l’investigation, celui-ci a décidé d’arrêter la prestation 4 mois avant la date cible de libération. J’ai ainsi géré la sélection d’une nouvelle CRO en urgence, organisé le transfert des méthodes avec de nouveaux essais de développement et un sourcing des réactifs critiques. Finalement, les méthodes ont pu être transférées, adaptées et validées avec succès. L’impact planning sur le démarrage de l’essai clinique a ainsi été maitrisé et aucun retard n'a été observé. À ce jour, l’essai clinique PALT1 est en cours de recrutement de patients.
Témoignages
Philippe Rousseau
Directeur Général, Xenothera (Nantes, 2024)
J’ai pu apprécier le très grand professionnalisme d’Alan, qui a su montrer à la fois sa rigueur et son adaptabilité pour assumer des responsabilités non prévues. Alan a fait progresser la structure vers plus de qualité et a notamment pris en charge la relation avec plusieurs sous-traitants clés et géré les timings serrés dans la soumission de dossiers réglementaires. Au-delà de ses qualités professionnelles, Alan est un facilitateur qui sait interagir avec des compétences et individualités variées.
Firas Bassissi
Directeur Scientifique, Xenothera (Nantes, 2024)
J’ai eu le privilège de travailler avec Alan, qui a su démontrer des compétences exceptionnelles et un dévouement sans faille tout au long de son parcours professionnel avec nous. Alan s'est distingué par son approche méthodique et bien organisée dans la gestion des projets de développement de produits pharmaceutiques. Sa capacité à structurer et à planifier les tâches a grandement contribué à l'efficacité et à la réussite de nos projets, particulièrement l’obtention de deux autorisations d’essais cliniques. Il a su identifier les besoins et les priorités, tout en assurant une exécution sans faille. Alan possède par ailleurs des qualités humaines remarquables. Sa communication ouverte et efficace a favorisé une excellente collaboration au sein de l'équipe et avec nos partenaires externes. Alan a également montré une capacité à analyser les situations et à trouver des solutions innovantes, permettant de surmonter des défis majeurs. Sa persévérance et son esprit critique sont des atouts précieux pour toute organisation.
Gaëtane Rouvray
Directrice CMC, Xenothera (Nantes, 2023)
Alan a démontré une grande flexibilité et une capacité d'adaptation remarquable, ainsi qu'une compréhension rapide des sujets techniques complexes. Grâce à ses compétences en CMC, il a pu mener un projet de grande envergure tout au long de son essai clinique européen de phase 2 dans un contexte d'urgence. Alan a su coordonner les acteurs industriels, répondre aux enjeux réglementaires et gérer les différentes problématiques techniques rencontrées. De plus, Alan a contribué de manière pédagogique et pragmatique au déploiement du système qualité de l’entreprise. Notre collaboration a été fluide et agréable.
Amélie Fouqué
Ingénieure R&D, Microbs (Rennes, 2021)
C’est un réel plaisir de travailler Alan, son adaptabilité à toute situation, sa force de proposition et sa curiosité sont des qualités qui lui ont permis de gérer avec panache les projets confiés. J’ai également apprécié ses qualités humaines qui permettent de travailler dans une ambiance amicale et positive sans perdre de vue les objectifs fixés.
Pauline Bergsten
PhD, Matís ltd. (Islande, 2019)
During his time in our laboratory, Alan demonstrated a good work ethic. He successfully completed the scope of work outlined initially and in the time required. During all the stages of his mission, Alan worked cleanly and methodically, showed a positive and clever attitude and was well integrated to the team. I would strongly recommend Alan, in whom I have confidence he would complete the mission he’s been attributed with success.
Narendra Wajapeyee
Assistant Professor, Yale School of Medicine (États-Unis, 2017)
Alan performed his mission under supervision in the laboratory and helped conduct several projects to learn new methods and skills. Alan was eager to learn, functioned independantly, and was helpful and cooperative. Alan completed all requirements.